Miért nem akarja orvosa „címke nélküli” COVID -vakcinát adni Önnek?

Amikor a Pfizer COVID-19 vakcináját augusztusban jóváhagyták, azt csak 16 éves kortól engedélyezték kétadagos sorozatként. De mivel a teljesen jóváhagyott vakcinák és gyógyszerek „címkén kívül” használhatók, sokan kezdtünk azon gondolkodni, hogy a szolgáltatók képesek-e adminisztrálni a vakcinát gyermekeknek, vagy adjon emlékeztetőt olyan embereknek, akik egyébként nem jogosultak rájuk. Sajnos ez nem valószínű, hogy így lesz. Az ok néhány konkrét kormányzati papírra vonatkozik, de először beszéljünk arról, hogy mit jelent az „off label”.

Mit csinál „ki címke ”azt jelenti?

A gyógyszerek (és vakcinák) az FDA által meghatározott célokra engedélyezettek. De a szolgáltatók szabadon dönthetnek arról, hogy mikor és hogyan írnak fel valamit. Például egy kemoterápiás gyógyszert jóváhagyhatnak egy rákfajta kezelésére, de más típusú rákra írják fel. Ez az egyik példa, amelyet az FDA ad a címkén kívüli használat magyarázata; talán nincs jóváhagyott gyógyszer az Ön állapotára, vagy talán kipróbálta a jóváhagyott gyógyszereket, de nem működtek.

Tehát elméletileg a szolgáltató képes lehet oltást adni egy korosztálynak vagy olyan célra, amelyre nem engedélyezték. Ezt nem javasoljuk, de legális lenne.

Miért más a COVID vakcina?

A COVID elleni védőoltások forgalmazásának módja az Egyesült Államokban eltér a legtöbb oltóanyagtól vagy gyógyszertől. A vakcina minden adagját valójában a szövetségi kormány vásárolta meg, nem pedig a szolgáltatók közvetlenül megrendelik. A szolgáltatóknak el kell fogadniuk a feltételeket CDC COVID-19 oltási program, amely magában foglalja csak az oltások ajánlott beadását.

Ha egy szolgáltató kiadná a vakcinát a címkén mindenesetre kizárták őket a programból, és nem tudják beadni a vakcina jövőbeni adagjait. Lehet, hogy nem is tartoznak a Nyilvános készültségi és vészhelyzeti készültségi törvény (PREP Act), amely mentességet biztosít a felelősség alól, ha bármi baj történne.

A beteg szempontjából vannak hátrányai is, ahogy a CDC itt kifejti. Egyrészt a biztosító nem fizetheti a vakcina adminisztrációs díját, így a betegek vagy a szülők maradnak a számlán. És ha a vakcinát kapó személynek bármilyen, az oltás okozta mellékhatása lenne, nem lenne jogosult kártérítésre, mint más oltási sérülésekért.

Az Az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia azt is tanácsolja, hogy a gyermekek ne használják a címkéket, megjegyezve, hogy a gyermekek elleni oltóanyag -vizsgálatokban vizsgált dózisok eltérnek a felnőtt vakcinától, és hogy még nincs elegendő információnk a vakcina gyermekek biztonságosságáról. A Pfizer szerint szeptember végéig várhatóan 5-11 éves korig kérik a sürgősségi engedélyt, így nem kell sokat várnunk. És ha egy emlékeztetőt remél magának, akkor azokat indulhat (legálisan), amint szeptember. 20, szóval csak ülj le.