Mennyire hatékony a COVID vakcina a gyerekeken?

A Pfizer és a BioNTech ma jelentette be hogy befejezték a COVID-19 vakcina 3. fázisú vizsgálatát 12-15 éves gyermekeknél, és ez eddig 100% -nak tűnik ebben a korcsoportban. Ha az FDA egyetért abban, hogy a vakcina biztonságos és hatékony, akkor ezen a nyáron 12 éves kortól elérhető.

Hány éves korban engedélyezett az oltás használata?

A Pfizer vakcina jelenleg 16 éves vagy annál idősebb, és a másik két U.S. vakcinák (Moderna és Johnson & Johnson) 18 éves vagy annál idősebbek. Mindhárom vállalat elmondta gyermekeknél tesztelik vagy tervezik az oltásuk tesztelését. (Általában egy vállalat felnőttekkel, majd tinédzserekkel, majd kisebb gyerekekkel próbálkozik.)

A legutóbbi vizsgálat 2260 serdülőn volt, akiknek fele oltást, fele placebót kapott. A COVID-19 18 esete volt a placebo csoportban, és egyetlen sem az oltóanyag csoportban, ami azt jelenti, hogy a hatékonyság működött tökéletes 100% -ig. A való világban ez a szám alacsonyabbnak bizonyulhat, de látni, hogy ez az eredmény igen biztató.

A kutatók a gyerekek antitestszintjét is tesztelték egy hónappal a második dózis beadása után, és megállapították, hogy azok ugyanolyan jóak, mint az oltott felnőttek antitestszintjei. A mellékhatások hasonlóak voltak az idősebb korcsoportokban megfigyeltekhez.

Mi következik?

Eddig csak a Pfizer sajtóközleménye van, de a vállalat szerint azt tervezik, hogy az eredményeket egy szakértői naplóban közzéteszik, és benyújtják az FDA-hoz is. Az FDA viszont megváltoztathatja a vakcina sürgősségi felhasználási engedélyét (EUA), hogy a jelenlegi 16 éves vagy annál idősebb emberek számára elérhetővé tegye a 12 éves vagy annál idősebb embereket. (Egyik vakcinát sem hagyják jóvá teljesen, de az EUA lehetővé teszi számukra, hogy törvényesen kezeljék őket a világjárvány idején.)

A cég szerint öten már megkezdte a tárgyalást 11 éveseknek, és hogy kettőnek kezdenek beadni adagokat ötig-évesek jövő héten. Ezeknek a korosztályoknak az engedélyezése valószínűleg csak az év végén vagy a jövő év elején lehetséges.